ISO 13485 品質文件範例總覽.第三冊
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ISO 13485 品質文件範例總覽.第三冊

製造、營運程序書與表單

  • 出版日期: 2026/05/21
  • 語言:繁體中文
  • 檔案大小:2.5MB
  • 商品格式:流動版面 EPUB
  • eISBN: 9786264473750
  • 字數: 22,342
電子書售價:NT$ 980
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此書僅限以下區域購買:台灣、香港

實戰案例導向學習:本書跳脫枯燥的逐條解說,強調「條文要求 × 法規連結 × 流程控制 × 文件證據」的整合思維。隨書附贈詳盡的程序書(QP)與表單(FM)範本索引,協助推行人員將條文要求直接轉化為企業內部可落地運作的標準作業程序。

詳細資訊

目錄
緒論
第7章產品實現
第9節業務作業管理程序書(7.9)
第10節業務作業管理程序書相關表單(7.10)
一、客戶基本資料表(7.10.1)
二、報價單(7.10.2)
三、客戶樣品申請書(7.10.3)
四、客戶品號資料建立核對表(7.10.4)
五、繳款單(7.10.5)
六、訂單變更單(7.10.6)
第11節溝通管理程序書(7.11)
第12節溝通管理程序書相關表單(7.12)
一、備忘錄(Memo)(7.12.1)
二、會議紀錄(7.12.2)
三、公告文件(7.12.3)
四、客戶溝通紀錄(7.12.4)
第13節採購作業管理程序書(7.13)
第14節採購作業管理程序書相關表單(7.14)
一、請購單(7.14.1)
二、採購單(7.14.2)
三、進貨單(7.14.3)
四、託外製令單(7.14.4)
五、託外領料單(7.14.5)
六、詢價表(7.14.6)
七、料號指定主供應商申請表(7.14.7)
第15節供應商管理程序書(7.15) 42
第16節供應商管理程序書相關表單(7.16)
一、供應商基本資料表(7.16.1)
二、供應商評估與審核表(7.16.2)
三、合格供應商一覽表(7.16.3)
四、實地訪查供應商評鑑表(7.16.4)
五、不合格供應商查核表(7.16.5)
六、採購管制紀錄表(7.16.6)
七、採購管制紀錄表(7.16.7)
八、供應商年度評鑑報告(7.16.8)
第17節生產管制程序書(7.17)
第18節生產管制程序書相關表單(7.18)
一、製程管制卡(7.18.1)
二、製造報表(7.18.2)
三、不合格/維修紀錄(7.18.3)
第19節製程確效管理程序書(7.19)
第20節製程確效管理程序書相關表單(7.20)
一、製程確效計畫(7.20.1)
二、IQ紀錄表(7.20.2)
三、OQ紀錄表(7.20.3)
四、PQ紀錄表(7.20.4)
五、製程確效報告(7.20.5)
第21節客戶服務管理程序書(7.21)
第22節客戶服務管理程序書相關表單(7.22)
一、客戶服務紀錄表(7.22.1)
二、客戶滿意度調查表(7.22.2)
第23節客戶抱怨處理程序書(7.23)
第24節客戶抱怨處理程序書相關表單(7.24)
一、客戶抱怨處理單(7.24,1)
第25節產品識別及追溯管理程序書(7.25)
第26節產品識別及追溯管理程序書相關表單(7.26)
第27節倉儲管理程序書(7.27)
第28節倉儲管理程序書相關表單(7.28)
一、進貨驗收單(RIR)(7.28.1)
二、成品入庫單(7.28.2)
三、退庫單(7.28.3)
四、領料單(7.28.4)
五、庫存盤點表(7.28.5) 1
第29節客戶財產管理程序書(7.27)
第30節客戶財產管理程序書程序書相關表單(7.30)
一、客戶財產管制表(7.30.1)
參考文獻
作者簡介

目錄列表

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