貿易物流業用 ISO 13485 品質文件範例．第二冊

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目錄
緒論
第5章管理責任
第1節文件與資料管理程序書(5.1)
第2節文件與資料管理程序書相關表單相關表單(5.2)
一、管制文件申請單(5.2.1)
二、品質文件總覽表(5.2.2)
三、品質文件紙本收發紀錄表(5.2.3)
四、外部文件管制清單(5.2.4)
五、文件制修廢訂紀錄表(5.2.5)
第三節品質紀錄管理程序書(5.3)
第四節品質紀錄管理程序書相關表單(5.4)
一、品質紀錄保存清單(5.4.1)
二、紀錄銷毀申請單(5.4.2)
第五節品質政策與目標管理程序書(5.5)
第六節品質政策與目標管理程序書相關表單(5.6)
一、公司政策及年度目標一覽表(5.6.1)
二、目標計劃及執行彙總表(5.6.2)
三、目標修訂申請單 (5.6.3)
第6章資源管理
第1節教育訓練管理程序書(6.1)
第2節教育訓練管理程序書相關表單(6.2)
一、年度教育訓練計畫表(6.2.1)
二、教育訓練申請單(6.2.2)
三、教育訓練簽到表(6.2.3)
四、教育訓練心得報告(6.2.4)
五、教育訓練成果評價表(6.2.5)
六、員工教育訓練紀錄卡(6.2.6)
第3節能力與資格管理程序書(6.3)
第4節能力與資格管理程序書相關表單(6.4)
一、職務說明書(6.4.1)
二、能力評估表(6.4.2)
三、人員資格認定表(6.4.3)
第5節設備管理程序書(6.5)
第6節設備管理程序書相關表單(6.6)
一、設備總表(6.6.1)
二、設備履歷表(6.6.2)
三、保養紀錄表(6.6.3)
四、設備維護達成率表(6.6.4)
第7節環境衛生管理程序書(6.7)
第8節環境衛生管理程序書相關表單(6.8)
一、5S清潔點檢表(6.8.1)
二、5S工作規則宣導簽到表(6.8.2)
第7章產品實現(上)
第1節業務作業管理程序書(7.1)
第2節業務作業管理程序書相關表單(7.2)
一、客戶基本資料表(7.2.1)
二、報價單(7.2.2)
三、客戶樣品申請書(7.2.3)
四、客戶品號資料建立核對表(7.2.4)
五、繳款單(7.2.5)
六、訂單變更單(7.2.6)
第3節溝通管理程序書(7.3)
第4節溝通管理程序書相關表單(7.4)
一、備忘錄（Memo）(7.4.1)
二、會議紀錄(7.4.2)
三、公告文件(7.4.3)
四、客戶溝通紀錄(7.4.4)
參考文獻
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