本書為系列叢書，共四冊，包括:
貿易物流業用ISO 13485 品質文件範例總覽第一冊：教育訓練、文件架構與品質手冊
貿易物流業用ISO 13485 品質文件範例總覽第二冊：管理責任、資源管理程序書與表單
貿易物流業用ISO 13485 品質文件範例總覽第三冊：營運程序書與表單
貿易物流業用ISO 13485 品質文件範例總覽第四冊：量測、分析、改善程序書與表單
詳細資訊
目錄
緒論
第7章產品實現 (下)
第5節醫材風險管理程序書(7.5)
第6節醫材風險管理程序書相關表單(7.6)
第7節採購作業管理程序書(7.7)
第8節採購作業管理程序書相關表單(7.8)
一、請購單(7.8.1)
二、採購單(7.8.2)
三、進貨單(7.8.3)
四、託外製令單(7.8.4)
五、託外領料單(7.8.5)
六、詢價表(7.8.6)
七、料號指定主供應商申請表(7.8.7)
第9節供應商管理程序書(7.9)
第10節供應商管理程序書相關表單(7.10)
一、供應商基本資料表(7.10.1)
二、供應商評估與審核表(7.10.2)
三、合格供應商一覽表(7.10.3)
四、實地訪查供應商評鑑表(7.10.4)
五、不合格供應商查核表(7.10.5)
六、採購管制紀錄表(7.10.6)
七、採購管制紀錄表(7.10.7)
八、供應商年度評鑑報告(7.10.8)
第11節客戶服務管理程序書(7.11)
第12節客戶服務管理程序書相關表單(7.12)
一、客戶服務紀錄表(7.12.1)
二、客戶滿意度調查表(7.12.2)
第13節客戶抱怨處理程序書(7.13)
第14節客戶抱怨處理程序書相關表單(7.14)
一、客戶抱怨處理單(7.14,1)
第15節產品識別及追溯管理程序書(7.15)
第16節產品識別及追溯管理程序書相關表單(7.16)
第17節倉儲管理程序書(7.17)
第18節倉儲管理程序書相關表單(7.18)
一、進貨驗收單（RIR）(7.18.1)
二、成品入庫單(7.18.2)
三、退庫單(7.18.3)
四、領料單(7.18.4)
五、庫存盤點表(7.18.5)
第19節客戶財產管理程序書(7.19)
第20節客戶財產管理程序書程序書相關表單(7.20)
一、客戶財產管制表(7.20.1)
參考文獻
作者簡介
目錄列表
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