本書為系列叢書，共四冊，包括:
貿易物流業用ISO 13485 品質文件範例總覽第一冊：教育訓練、文件架構與品質手冊
貿易物流業用ISO 13485 品質文件範例總覽第二冊：管理責任、資源管理程序書與表單
貿易物流業用ISO 13485 品質文件範例總覽第三冊：營運程序書與表單
貿易物流業用ISO 13485 品質文件範例總覽第四冊：量測、分析、改善程序書與表單
詳細資訊
目錄
緒論
第8章量測、分析和改善
第1節檢驗與測試管理程序書(8.1)
第2節檢驗與測試管理程序書相關表單(8.2)
一、QC檢驗紀錄表(8.2.1)
二、出貨檢驗履歷表(8.2.2)
第3節管理審查程序書(8.3)
第4節管理審查程序書相關表單(8.4)
一、管理審查會議通知(8.4.1)
第5節內部稽核管理程序書(8.5)
第6節內部稽核管理程序書相關表單(8.6)
一、內部稽核計畫表(8.6.1)
二、內部稽核紀錄表(8.6.2)
三、內部稽核報告表(8.6.3)
第7節矯正與預防措施管理程序書(8.7)
第8節矯正與預防措施管理程序書相關表單(8.8)
一、矯正與預防措施要求表(8.8.1)
第9節量測與測試設備管理程序書(8.9)
第10節量測與測試設備管理程序書相關表單(8.10)
一、量測與測試設備總表(8.10.1)
二、量測與測試設備履歷表(8.10.2)
第11節不合格品管制程序書(8.11)
第12節不合格品管制程序書相關表單(8.12)
一、不合格品處理紀錄單(8.12.1)
二、進退單（RTV）(8.12.2)
三、報廢單(8.12.3)
第13節警戒、召回及換貨管理程序書(8.13)
第14節警戒、產品通報及回收管理程序書相關表單(8.14)
一、 回收與換貨通知單(8.14.1)
二、 市場召回品管制表(8.14.1)
第15節資料分析管理程序書(8.15)
第16節資料分析管理程序書相關表單(8.16)
參考文獻
目錄列表
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