國際標準研究社

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國際標準研究社:ISO法規文件與專業國考用書

在品質管理與國際法規要求日益提升的時代,企業導入ISO系統或個人準備國家考試,都需要實用且清晰的參考資料。國際標準研究社
專注提供「國際法規標準」與「專業考試用書」兩大領域的實戰資源。

創辦團隊擁有超過25年的產業經驗,熟悉歐盟ISO法規與醫療器材品質系統實務,並將經驗整理成可直接使用的文件範本與教材。網站核心產品包括醫療器材產業使用的ISO 9001、ISO 13485及EU MDR品質文件範本,也提供適合貿易商、代理商與物流業者的簡化版本,更符合非製造型企業的作業需求。

除了企業文件,網站也規劃推出海洋漁業類科高考題解,涵蓋生物統計學、海洋生態學、水產資源學、魚生理學等科目;另有文化行政類科的文化人類學與藝術概論題解,可作為相關考生的參考資源。

電子書透過 Readmoo讀墨電子書發行;若需Word或PDF等可編輯原始檔,可透過電子郵件聯繫網站。另提供優惠方案:先購買電子書者,可憑購買證明以半價加購可編輯檔案。

國際標準研究社特別適合三類讀者:需要ISO 13485/ISO 9001文件範本的中小企業、準備進軍歐盟醫療器材市場的業者,以及報考海洋漁業或文化行政類科的考生。

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    本書為系列叢書,共六冊,包括: ISO 13485與歐盟MDR品質文件範例總覽第一冊:教育訓練、文件架構介紹、品質手冊、管理責任程序書與表單 ISO 13485與歐盟MDR品...

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    本書為系列叢書,共四冊,包括: 貿易物流業用ISO 13485 品質文件範例總覽第一冊:教育訓練、文件架構與品質手冊 貿易物流業用ISO 13485 品質文件範例總覽第二...

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